Valtakunnallinen terveydenhuollon
eettinen neuvottelukunta

Yleistä | Jäsenet | Dokumentit | Lisätietoa || ETENE:n pääsivu

TUKIJA:n dokumentit

  • Säteilyriskien tiedottaminen tutkittavalle
    22.12.2006
    Tiedote

    Linkki: PDF-tiedosto

  • Suositus säteilyriskien tiedottamisesta
    4.12.2006

    Suositus säteilyrasituksesta tiedottamisesta tieteelliseen tutkimukseen osallistumista harkitseville terveille vapaaehtoisille henkilöille. Suositus sisältää tutkijoille, muulle tutkimushenkilökunnalle, tutkimusten toimeksiantajille sekä tutkimukseen osallistumista harkitseville henkilöille annettavia ohjeita, jotka tulee ottaa huomioon myös tutkimussuunnitelman eettisyyden arvioinnissa.

    Linkki: PDF-tiedosto

  • Valtakunnallinen eettisten toimikuntien sihteerien neuvottelupäivä
    27.9.2005
    Linkki: Ohjelma ja alustukset
  • Ennakkoilmoitus kansainvälisestä kliinisestä tutkimuksesta
    Kaikissa kansainvälisenä monikeskustutkimuksena tehtävissä kliinisissä lääketutkimuksissa toimeksiantajan on ensiksi haettava TUKIJA:lta päätös siitä, antaako lausunnon tutkimussuunnitelman eettisyydestä TUKIJA vai siirretäänkö tutkimussuunnitelma asianomaiselle alueelliselle eettiselle toimikunnalle. Siirtopäätöstä haetaan kun tutkimuksen suorittaminen Suomessa on käynyt todennäköiseksi, vaikka itse lausuntohakemus ei vielä olisikaan valmis. Eettinen lausunto tutkimussuunnitelmasta haetaan tämän jälkeen siirtopäätöksen mukaisesti joko TUKIJA:lta tai sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta.

    Siirtopäätöstä haetaan STM:n vahvistamalla ennakkoilmoituslomakkeella, johon merkitään toimeksiantajan antamien tietojen lisäksi myös TUKIJA:n päätös. Ennakkoilmoitus tutkimussuunnitelmasta pyydetään toimittamaan TUKIJA:n sihteerille myös sähköpostin liitetiedostona (etene(at)stm.fi).

    Siirtomenettely tulee voimaan 1. kesäkuuta 2005

    Linkki: Ennakkoilmoituslomake

  • Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta
    STM:n asetuksen (316/2005) mukaan eettiselle toimikunnalle tehtävä lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta tulee laatia asetuksen liitteenä olevan kaavan mukaiselle Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta -lomakkeelle.
    Asetus tulee voimaan 1. kesäkuuta 2005.
    Linkki: Lausuntohakemuslomake
  • Lasten tutkimusten raportti
    ETENE:n työryhmän raportti lapsista lääketieteellisissä tutkimuksista on valmistunut. Työryhmä suosittelee, että:
    - lapsen itsemääräämisoikeutta pitäisi lisätä oman tiedotteen ja suostumuksen avulla. Tiedotteessa on tärkeää painottaa asioita, jotka ovat merkittäviä lapsen kehitysvaiheen ja hänen oman suostumuksen kannalta.
    - pääsääntöisesti lapsi osallistuisi vain yhteen invasiiviseen tutkimukseen kerrallaan.
    - tutkijoille, jotka tekevät kliinistä tutkimusta lapsilla, tulisi järjestää koulutusta eettisistä ja juridisista kysymyksistä
    - työryhmä nosti keskustelua siitä, kenen pitäisi pyytää vanhemmilta ja lapsilta suostumusta, ja valotti eri osapuolten roolia ja sidonnaisuuksia. Asia on monimutkainen ja tätä on hyvä pohtia ja asia ratkaista yksilöllisesti.
    Ritva Halila
    Linkki: pdf-tiedosto
  • TUKIJA:n kausijulkaisu
    TUKIJA on tehnyt kolmesta ensimmäisestä toimintavuodestaan kausijulkaisun, johon on koottu TUKIJA:n lausunnot, toimintaohjeet, seminaariohjelmat sekä tilastotietoa TUKIJA:n toiminnasta. Julkaisua voi tilata ETENE:n osastosihteeri Nina Lindqvistiltä tai näiden sivujen palautesivun kautta.
    Linkki: pdf-tiedosto
  • Raportti DNA-näytteet epidemiologisissa tutkimuksissa
    TUKIJA on julkaissut syksyllä 2002 raportinDNA-näytteistä epidemiologissa tutkimuksissa. Raportin on valmistellut TUKIJA:lle työryhmä, johon kuuluivat TUKIJA:n jäsenet Salla Lötjönen, Arpo Aromaa ja Veikko Launis. Raportissa käsitellään DNA-näytteitä erilaisissa tutkimuksessa sekä niiden tutkimiseen liittyviä eettisiä ja juridisia kysymyksiä.
    Linkki: pdf-tiedosto
  • Lausunto kliinisessä lääketutkimuksessa tarvittavasta varoajasta ennen raskauden alkamista
    TUKIJA:lta pyydettiin asiantuntija-arviota siitä, miten tutkittaville pitäisi tiedottaa kliinisissä lääketutkimuksissa käytettyjen lääkkeiden sikiövaikutuksista, ja miten pitkään tutkittavien tulisi huolehtia raskauden ehkäisystä tutkimusta ennen ja sen jälkeen. TUKIJA pyysi asiasta useita asiantuntijalausuntoja ja kokosi jaoston kokouksissa käydyn keskustelun sekä asiantuntijalausuntojen pohjalta oheisen lausunnon.
    Linkki: PDF-tiedosto
  • Lääketutkimusten yhteydessä otettaviin dna-näytteisiin liittyvät potilastiedotteet ja suostumusasiakirjat
    Yhä useammin kliinisten lääketutkimusten yhteydessä tutkittavista otetaan myös DNA-näytteitä. TUKIJA on tässä lausunnossaan selkiyttänyt niitä asioita, jotka pitää tulla esiin myös tutkittavan informaatiossa sekä suostumusasiakirjoissa. Näitä periaatteita voidaan käyttää ylipäätään geeniperimää koskevassa tutkimuksessa.
    Linkki: PDF-tiedosto
  • Muistilista eettisten toimikuntien jäsenille ja tutkijoille
    Versio: 7.2.2001
    Oheinen muistilista on tarkoitettu sekä tutkijoille asiakirjojen valmistamiseen eettisen toimikunnan arviota varten sekä eettisille toimikunnille tutkimusten arvioinnin helpottamiseksi.
    Linkki: PDF-tiedosto

Takaisin ylös
 


Yleistä | Jäsenet | Dokumentit | Lisätietoa || ETENE:n pääsivu


Päivitetty viimeksi 21.06.2008.