Lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto

ETENE:n lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto (TUKIJA) on perustettu 1.10.1999. Sen tehtävinä on:

1. kansallisen lausunnon antaminen kansainvälisinä monikeskustutkimuksina tehtävistä kliinisistä lääketutkimuksista ellei lausunnon antamista ole siirretty jonkin alueellisen eettisen toimikunnan tehtäväksi;
2. antaa sairaanhoitopiirin eettiselle toimikunnalle lausunto asiasta, jossa hylätty lausuntopyyntö saatetaan uudelleen käsiteltäväksi entisessä muodossa;
3. tukea sairaanhoitopiirien eettisiä toimikuntia periaatteellisissa, erityisesti kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvissä tutkimuseettisissä kysymyksissä ja koulutuksessa.

TUKIJA:n toiminta perustuu muun muassa ETENE:stä säädettyyn asetukseen (494/1998) sekä lakiin lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999, muut. 295/2005) ja asetukseen kliinisistä lääketutkimuksista (316/2005).

TUKIJA:n jäseniksi on nimitetty asiantuntijoita lääketutkimuksen, geeni- ja perinnöllisyystutkimuksen, epidemiologian sekä muun kliinisen tutkimuksen, juridiikan ja etiikan aloilta. Jaostossa on myös maallikkojäseniä edustamassa tutkittavien näkökulmaa.

TUKIJA kokoontuu noin kerran kuukaudessa. Kokousaikataulu ilmoitetaan ETENEn internet sivustojen etusivun Uutiset -palstalla.

Tarkempia tietoja TUKIJA:n toiminnasta löytyy ohjeesta, joka löytyy Dokumentit sivulta.

Kansainvälisiä kliinisiä lääketutkimuksia koskeva ennakkoilmoituslomake  pyydetään täyttämään Word-tiedostona. TUKIJA:n siirtoryhmälle jätettävien ilmoitusten eräpäivät ilmoitetaan ETENEn internet sivustojen etusivun Uutiset-palstalla.

Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta tulee laatia Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta -lomakkeelle.

TUKIJA on valmistanut myös ohjeita tutkijoille ja eettisille toimikunnille sekä antanut ohjeita DNA-tutkimuksiin liittyvistä potilastiedotteista sekä kliinisissä lääketutkimuksissa tarvittavasta varoajasta ennen raskauden alkamista.

Lisätietoja TUKIJA:n toiminnasta saa jaoston sihteeriltä:

Ylitarkastaja Outi Konttinen
STM/ETENE
PL 33 (Kirkkokatu 14, Helsinki)
00023 Valtioneuvosto

puhelin: 09-160 73147
sähköposti: outi.konttinen(at)stm.fi

Takaisin ylös