Links

TUKIJA:n toimintaa säätelevät seuraavat lait, asetukset ja kansainväliset suositukset:

Kansallinen lainsäädäntö

• Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999)
• Asetus lääketieteellisestä tutkimuksesta (986/1999)
• Asetus eettisen toimikunnan ja lääketieteellisen tutkimuseettisen jaoston lausunnoista perittävistä maksuista sekä tutkittaville suoritettavista maksuista (600/2000)
• Asetus valtakunnallisesta terveydenhuollon eettisestä neuvottelukunnasta (494/1998, muutos 309/2000)
• Henkilötietolaki (523/2000)
• Hallintomenettelylaki (598/82)
• Laki potilaan asemasta ja oikeuksista (785/1992)
• Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999)
• Laki ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä (101/2001)

Kansainvälisiä suosituksia

• Euroopan neuvoston biolääketiedettä ja ihmisoikeuksia käsittelevä yleissopimus (ETS 164)
• Euroopan neuvoston suositus R (90) 3
• CIOMS: International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
• WMA:n Helsingin julistus 1964 sekä siihen myöhemmin hyväksytyt muutokset (www.wma.net, www.laakariliitto.fi)
• WHO: Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research
• Euroopan unionin kliinisiä lääketutkimuksia säätelevä direktiivi 2001/20/EY

Back to the top